Ep. 17: Renovating ICH Guidelines To Support The Evolution Of Clinical Research The Latest Dose podcast

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Kathy Vandebelt and Oracle Corporation에서 제공하는 콘텐츠입니다. 에피소드, 그래픽, 팟캐스트 설명을 포함한 모든 팟캐스트 콘텐츠는 Kathy Vandebelt and Oracle Corporation 또는 해당 팟캐스트 플랫폼 파트너가 직접 업로드하고 제공합니다. 누군가가 귀하의 허락 없이 귀하의 저작물을 사용하고 있다고 생각되는 경우 여기에 설명된 절차를 따르실 수 있습니다 https://ko.player.fm/legal.

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Ep. 17: Renovating ICH guidelines to support the evolution of clinical research

3y ago 41:59

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Kathy Vandebelt and Oracle Corporation에서 제공하는 콘텐츠입니다. 에피소드, 그래픽, 팟캐스트 설명을 포함한 모든 팟캐스트 콘텐츠는 Kathy Vandebelt and Oracle Corporation 또는 해당 팟캐스트 플랫폼 파트너가 직접 업로드하고 제공합니다. 누군가가 귀하의 허락 없이 귀하의 저작물을 사용하고 있다고 생각되는 경우 여기에 설명된 절차를 따르실 수 있습니다 https://ko.player.fm/legal.

The clinical research ecosystem has undergone an evolution over the past 18 months, and many want it to continue. To help set the industry on a solid path forward, ICH has created guidelines that provide direction on behaviors and actions to take. Recently, a specific set of these guidelines, ICH E6 Revision 3 and E8 Revision 1, have been referred to as being under renovation in response to the way work is done today and in the future.

In this episode, Kathy speaks with Andy Lawton, director at Risk-Based Approach Ltd., Crissy MacDonald, vice president of client delivery at Avoca Group, and Erika Stevens, principal at Recherche Transformation Rapide, about these specific ICH guidelines to learn what is new and improved about the quality by design approach, how this will impact the future of clinical research, and what you need to do to prepare.

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The clinical research ecosystem has undergone an evolution over the past 18 months, and many want it to continue. To help set the industry on a solid path forward, ICH has created guidelines that provide direction on behaviors and actions to take. Recently, a specific set of these guidelines, ICH E6 Revision 3 and E8 Revision 1, have been referred to as being under renovation in response to the way work is done today and in the future.

In this episode, Kathy speaks with Andy Lawton, director at Risk-Based Approach Ltd., Crissy MacDonald, vice president of client delivery at Avoca Group, and Erika Stevens, principal at Recherche Transformation Rapide, about these specific ICH guidelines to learn what is new and improved about the quality by design approach, how this will impact the future of clinical research, and what you need to do to prepare.

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