Pure Global Hướng Dẫn: Chinh Phục ANVISA với Nhãn Mác Tiếng Bồ Đào Nha Chuẩn Xác

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Tập này đi sâu vào các yêu cầu quan trọng của ANVISA về việc dịch và điều chỉnh nhãn mác cũng như hướng dẫn sử dụng sang tiếng Bồ Đào Nha cho thiết bị y tế tại thị trường Brazil. Chúng tôi thảo luận về tầm quan trọng của việc sử dụng tiếng Bồ Đào Nha Brazil, vai trò của Người giữ Đăng ký tại Brazil (Brazil Registration Holder - BRH), và các cạm bẫy phổ biến có thể dẫn đến việc đăng ký bị trì hoãn hoặc từ chối. - Tại sao việc dịch nhãn mác sang tiếng Bồ Đào Nha lại là bước bắt buộc tại Brazil? - Sự khác biệt giữa tiếng Bồ Đào Nha Brazil và Bồ Đào Nha châu Âu quan trọng như thế nào đối với ANVISA? - Những tài liệu nào cần phải được dịch thuật để tuân thủ quy định? - Vai trò và trách nhiệm của Người giữ Đăng ký tại Brazil (BRH) trong quy trình này là gì? - Làm thế nào để tránh những lỗi dịch thuật phổ biến có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân và dẫn đến bị phạt? - Việc sử dụng các biểu tượng quốc tế có thay thế được yêu cầu về văn bản không? - Hậu quả của việc nộp nhãn mác dịch không chính xác cho ANVISA là gì? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD) muốn thâm nhập thị trường Brazil. Với chuyên môn sâu về các quy định của ANVISA, chúng tôi đảm bảo quá trình đăng ký của bạn diễn ra suôn sẻ. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm từ chiến lược pháp lý, lựa chọn thị trường, đến việc chuẩn bị và nộp hồ sơ kỹ thuật, đảm bảo nhãn mác và tài liệu của bạn được dịch thuật chính xác và tuân thủ đầy đủ. Chúng tôi đóng vai trò là đại diện địa phương của bạn, giúp bạn vượt qua mọi rào cản pháp lý. Hãy liên hệ với Pure Global qua email [email protected] hoặc truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com để đẩy nhanh quá trình tiếp cận thị trường.